NIH Exploratory/Developmental Research Project Grant（Parent R21 Clinical Trial Not Allowed）PA-25-304

概要

米国国立衛生研究所（NIH）の探索・開発型研究助成で、着想の初期段階にある新規性の高い研究を支援する。新しい技術、手法、モデル系、標的の開拓など、相応のリスクを伴うが分野に大きな影響を与えうる課題が対象で、予備データは必須ではなく、審査では概念の枠組み、革新性、知識を前進させる可能性が重視される。臨床試験を含む申請は本公募では受け付けない。直接経費は2年合計で US$275,000 以内、単年で US$200,000 を超えて請求できない。研究期間は最長2年。申請区分は新規、再提出、変更のみで、更新（Renewal）は認められていない。標準締切は年3回（新規は2月16日、6月16日、10月16日）で、次回の新規申請締切は2026年10月16日。公募の失効日は2028年1月8日。米国外の法人も応募でき、日本の機関が直接の受給機関として申請できる。

応募要件

「Non-domestic (non-U.S.) Entities (Foreign Organizations) are eligible to apply.」と公募文書の Eligible Organizations に明記されており、米国外の法人（日本の大学、研究機関、非営利法人、企業を含む）が直接の受給機関として応募できる。応募主体は個人ではなく機関で、機関が SAM 登録（海外機関は NCAGE コードの取得が必要）、UEI、eRA Commons、Grants.gov の登録を完了していることが応募の前提となる。研究代表者（PD/PI）は eRA Commons アカウントを持ち、そのプロフィールを ORCID iD と連携させる必要がある。年齢制限、推薦、会員資格の要件はない。ただし NIH 通知 NOT-OD-25-104 により、海外機関への再委託（foreign subaward）を含む申請は不適格となる。日本の機関が直接の受給機関（prime recipient）となり、海外機関への再委託を含まない申請であれば適格である。この禁止は受給機関の国を問わないため、日本の機関が主体でも海外機関への再委託を付ければ不適格になる。申請区分は新規、再提出、変更のみで、更新（Renewal）は認められていない。

対象となる研究

新しい科学的着想、モデル系、手法、標的、技術の探索と開発。新規領域の実行可能性の検証、健康関連研究を前進させうる新しい実験系の評価、既存手法を新しい科学領域へ独自に応用する研究などが例として挙げられている。R01 で支援される従来型の課題とは性格が異なるものであることが求められ、長期の課題や、確立した領域の知見を積み増す課題は本公募に適さない。限られた費用と規模で、広く受け入れられた手法を確立した分野に用いる課題は R03（NIH Small Research Grant Program）が適するとされている。臨床試験を提案する申請は受け付けない。

採択されやすい研究像

①既存の考え方や実践から大きく踏み出す着想で、まだ十分な予備データが揃っていない段階のもの。予備データは必須ではなく、文献、他の情報源のデータ、研究者自身のデータのいずれで論拠を示してもよい。②概念の枠組みと革新性が明快に書かれ、成功した場合に分野を前進させる度合いが具体的に示されているもの。③2年という短い期間と直接経費の上限に見合う規模に絞り込まれ、実行可能性が説明されているもの。④R01 で扱う長期課題や、確立した領域の知見を積み増す課題ではないことが明示されているもの。審査では背景資料の量ではなく着想の質が評価されるため、新規性の説明に紙幅を割く構成が適する。

過去の採択傾向

この公募（PA-25-304）単位の採択課題一覧は公表されていない。NIH が助成した個別課題は公式データベースの NIH RePORTER（https://reporter.nih.gov/ ）で活動コード R21 を指定して検索できる。

応募方法

申請システム: Grants.gov / eRA Commons

必要書類:

• SF424 (R&R) 申請書一式（ASSIST、Grants.gov Workspace、または機関の system-to-system 接続経由で取得する）
• R&R Other Project Information フォーム
• Senior/Key Person Profile (Expanded) コンポーネント
• PHS Human Subjects and Clinical Trials Information フォーム（人を対象とする研究を含む場合。該当する場合は Study Record または Delayed Onset Study のレコードを最低1件含める）
• Resource Sharing Plan
• データ管理・共有計画（DMS Plan。NIH DMS Plan Format Page の様式）
• Appendix（認められた資料のみ。白紙の質問票と白紙の調査票を除き、論文その他の資料は添付できない）

記載項目:

• 研究の重要性（Significance。知識の空白、解決する課題、概念的または技術的な前進）
• 革新性（Innovation。新規の概念、手法、技術、または既存手法の新しい用い方）
• 研究手法（Approach。実験計画、対照、標本サイズの根拠、解析と報告の計画）
• 実行可能性（Feasibility。期間内の実施可能性、問題発生時の対応計画）
• 研究者の経歴と専門性（Investigator(s)。複数代表者の場合はリーダーシップ計画）
• 研究環境（Environment。機関の資源）
• 予算と研究期間の妥当性（Budget and Period of Support）
• 主要な生物学的資源および化学的資源の真正性確認計画（Authentication of Key Biological and/or Chemical Resources）
• データ管理・共有計画（DMS Plan）