NIH Research Project Grant（Parent R01 Clinical Trial Not Allowed）PA-25-301

概要

米国国立衛生研究所（NIH）の主力となる研究プロジェクト助成で、研究者自身の関心と専門性に基づく個別の研究課題を支援する。参加する各研究所・センター（IC）の使命に合致する生物医学、行動科学、臨床研究が対象で、臨床試験を含む申請は本公募では受け付けない。申請予算に上限はなく、研究計画に実際に必要な額を計上する。研究期間は最長5年。標準締切は年3回（新規は2月5日、6月5日、10月5日）で、次回の新規申請締切は2026年10月5日、応募機関の現地時間17時まで。再提出と更新の申請は各1か月後の日程となる。公募自体の失効日は2028年1月8日。米国外の法人にも応募資格があり、日本の大学や研究機関が直接の受給機関として申請できる。応募は Grants.gov へ提出し、eRA Commons で受理状況を確認する。研究内容の相談先は参加各 IC の担当者一覧に掲載されている。

応募要件

「Non-domestic (non-U.S.) Entities (Foreign Organizations) are eligible to apply.」と公募文書の Eligible Organizations に明記されており、米国外の法人（日本の大学、研究機関、非営利法人、企業を含む）が直接の受給機関として応募できる。応募主体は個人ではなく機関で、機関が SAM 登録（海外機関は NCAGE コードの取得が必要）、UEI、eRA Commons、Grants.gov の登録を完了していることが応募の前提となる。研究代表者（PD/PI）は eRA Commons アカウントを持ち、そのプロフィールを ORCID iD と連携させる必要がある。年齢制限、推薦、会員資格の要件はない。ただし NIH 通知 NOT-OD-25-104 により、海外機関への再委託（foreign subaward）を含む申請は不適格となる。日本の機関が直接の受給機関（prime recipient）となり、海外機関への再委託を含まない申請であれば適格である。この禁止は受給機関の国を問わないため、日本の機関が主体でも海外機関への再委託を付ければ不適格になる。申請区分は新規、更新、再提出、変更が認められている。

対象となる研究

参加する NIH 研究所・センターの使命に合致する、明確に区切られた個別の研究課題。疾病の原因、診断、予防、治療に関する研究、人の成長と発達の過程に関する研究、環境汚染物質の生物学的影響に関する研究、精神疾患、依存症、身体疾患の理解に関する研究、医学および健康分野の情報の収集と流通に関する研究が対象として挙げられている。臨床試験を提案する申請は受け付けない。研究計画の規模に応じて研究期間を定め、上限は5年。

採択されやすい研究像

①分野の重要な知識の空白を埋める、あるいは重要な課題を解決する研究で、先行研究と予備データによって取り組む論拠が裏づけられているもの。②実験計画と対照の設定が厳密で、標本サイズの根拠が示され、性別や年齢などの生物学的変数への対応が計画に組み込まれ、提案した期間内に確実に実施できることが示されているもの。③研究代表者がキャリア段階に応じた実績と専門性を備え、所属機関の資源が遂行に十分であることが示されているもの。④申請前に参加 IC の担当者に照会し、その IC の関心領域に合致することを確認しているもの。参加していない IC は申請を検討しないため、投稿先の見極めが採否を左右する。

過去の採択傾向

この公募（PA-25-301）単位の採択課題一覧は公表されていない。NIH が助成した個別課題は公式データベースの NIH RePORTER（https://reporter.nih.gov/ ）で活動コード R01 を指定して検索できる。

応募方法

申請システム: Grants.gov / eRA Commons

必要書類:

• SF424 (R&R) 申請書一式（ASSIST、Grants.gov Workspace、または機関の system-to-system 接続経由で取得する）
• R&R Other Project Information フォーム
• Senior/Key Person Profile (Expanded) コンポーネント
• PHS Human Subjects and Clinical Trials Information フォーム（人を対象とする研究を含む場合。該当する場合は Study Record または Delayed Onset Study のレコードを最低1件含める）
• Resource Sharing Plan
• データ管理・共有計画（DMS Plan。NIH DMS Plan Format Page の様式）
• Appendix（認められた資料のみ。白紙の質問票と白紙の調査票を除き、論文その他の資料は添付できない）

記載項目:

• 研究の重要性（Significance。知識の空白、解決する課題、概念的または技術的な前進）
• 革新性（Innovation。新規の概念、手法、技術、または既存手法の新しい用い方）
• 研究手法（Approach。実験計画、対照、標本サイズの根拠、解析と報告の計画）
• 実行可能性（Feasibility。期間内の実施可能性、問題発生時の対応計画）
• 研究者の経歴と専門性（Investigator(s)。複数代表者の場合はリーダーシップ計画）
• 研究環境（Environment。機関の資源）
• 予算と研究期間の妥当性（Budget and Period of Support）
• 主要な生物学的資源および化学的資源の真正性確認計画（Authentication of Key Biological and/or Chemical Resources）
• データ管理・共有計画（DMS Plan）