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令和8年度「創薬ベンチャーエコシステム強化事業(創薬ベンチャー公募)」に係る公募(第14回)

募集終了
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助成機関AMED
カテゴリ国家プロジェクト
分野創薬医療感染症スタートアップ
助成額1課題総額100億円まで(補助上限は補助対象経費の2/3)
締切日2026-08-19
公募開始日2026-07-21
研究期間最長令和13年9月まで(課題毎に設定)
難易度高
採択率-
採択件数0から25課題程度(予定)
申請システムe-Rad
#創薬ベンチャー#感染症#ワクチン#実用化開発#認定VC#補助金#AMED#スタートアップ#第2相臨床試験

概要

AMEDの創薬ベンチャーエコシステム強化事業。認定VCの出資を受ける未上場の国内創薬ベンチャーが行う医薬品等の実用化開発(非臨床試験から第2相もしくは探索的臨床試験、POC取得が目標)を補助する。対象は感染症のワクチン・治療薬開発と、感染症以外の疾患に対する医薬品等開発。1課題当たり総額100億円まで(上限超の提案も可)で、AMEDが補助対象経費の2/3を上限に交付し、認定VC(リード含む)から補助対象経費の1/3以上の出資が必須。公募期間は令和8年7月21日から8月19日正午(厳守)、e-Radで提出。新規採択予定数は0から25課題程度。問い合わせは創薬エコシステム推進事業課(v-eco@amed.go.jp)。

応募要件

未上場の国内創薬ベンチャー(日本登記の民間企業、中小企業基本法の基準を満たしみなし大企業に非該当)。認定VC(リード必須)から補助対象経費の1/3以上の出資を受けている、又は受けることが決定していること。

対象となる研究

認定VCの出資を受ける未上場の国内創薬ベンチャーが行う医薬品等の実用化開発課題。対象の開発段階は非臨床試験、第1相臨床試験、第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験で、課題終了時の目標・成果は第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験の終了(POC取得)。分野は#1感染症のワクチン・治療薬の開発のための革新的な技術開発、#2感染症以外の疾患に対する医薬品等の開発のための革新的な技術開発(医薬品等には医薬品及び再生医療等製品を含む)。日本国内への成果の還元(国内での上市・実用化)を重視する。

採択されやすい研究像

審査項目(I事業趣旨との整合性、II技術の優位性・有効性、III開発目標・開発計画、IV事業計画(ビジネスプラン)、V認定VCによる支援計画)から逆算すると、採択されやすいのは次の3点を満たす提案:①新規性・革新性・独創性のエビデンスと再現性があり、非臨床の場合は最終開発候補品が決まっている(又は交付決定後2年以内に決定する計画)で、国内外の特許出願と参入障壁(知財)が確保されていること。②最終目標達成に向けた開発ロードマップとステージゲートの時期・達成目標が具体的で、薬事対応が規制当局の求める計画になっており、CMO/CDMOやCROを含む研究開発体制が整っていること。③海外市場を含む事業化戦略・市場分析・資金調達計画が具体的で、認定VC(リード)の出資が既実行又は確実で、以後のステージの出資計画と支援体制が具体化していること。

過去の採択傾向

本件は第14回公募。過去の採択課題名・採択率の公式一覧は本公募要領内には記載がないため「-」。

応募方法

申請システム: e-Rad

必要書類:

記載項目:

資金の受入れと機関の手続き

この資金情報の確認日:

資金の受入れ機関管理
根拠の原文を見る

採択された研究開発課題について、研究開発課題を実施する研究機関は、AMED との間で委託研究開発契約を締結又は AMED への補助金交付申請を行っていただく必要があります。研究開発課題を実施する研究機関は、契約を締結する又は交付申請に基づく交付決定通知を受けることにより、AMED から研究開発費の支払を受け、採択された研究開発課題を実施することができるようになります。

Ⅱ-3.3.1 委託研究開発契約の締結・補助金交付にあたっての研究機関の責務

採択後は、他の資金と補助対象経費を明確に区別して管理するため、本事業のみで利用する専用口座(普通預金(無利息型))を開設していただきます。認定 VC 出資分を含めた補助対象経費を本口座で管理し、他の資金が混在しないようにしてください。

Ⅱ-3.3 契約締結・交付申請(脚注)

支払額は、四半期ごとに各期とも当該年度における直接経費、間接経費、委託費の合計額を均等4分割した額を原則とし、専用口座に支払います。

Ⅱ-4.2.4 研究開発費の支払
資金の性格補助金
根拠の原文を見る

採択された研究開発課題について、研究開発課題を実施する研究機関は、AMED との間で委託研究開発契約を締結又は AMED への補助金交付申請を行っていただく必要があります。研究開発課題を実施する研究機関は、契約を締結する又は交付申請に基づく交付決定通知を受けることにより、AMED から研究開発費の支払を受け、採択された研究開発課題を実施することができるようになります。

Ⅱ-3.3.1 委託研究開発契約の締結・補助金交付にあたっての研究機関の責務

支払額は、四半期ごとに各期とも当該年度における直接経費、間接経費、委託費の合計額を均等4分割した額を原則とし、専用口座に支払います。

Ⅱ-4.2.4 研究開発費の支払

その後、上記条件の履行が AMED により確認され次第、所定の手続きを経て、補助金を振り込みます。

Ⅱ-3.3 契約締結・交付申請
間接経費外付け

上限: 直接経費の10%を上限(委託先の国内大学等は30%を上限)

根拠の原文を見る

間接経費:補助事業において直接経費に対して一定比率(10%上限)で手当され、当該研究開発の実施に伴う研究機関の管理等に必要な経費として、AMED が支払い、研究機関が使用する経費

Ⅱ-4.2.1 研究開発費の範囲(費目一覧表)
機関長承認応募時に必要
根拠の原文を見る

この表示は研究機関による承認が未済の状態を意味します。(研究開発代表者から所属機関に e-Rad で申請した段階では応募は完了していません。所属機関の承認の手続を必ず行ってください。)

Ⅱ-1.2.1 e-Rad での提出状況の確認

「記載なし」は、確認した資料に定めを見つけられなかった項目です。承認不要や間接経費の利用可を意味しません。

資金の取扱いの出典を開く

募集要項・申請様式・出典

公募データの更新日:

申請様式

更新日・確認日・抽出日は対象の情報ごとに異なります。応募する年度・回次と、公式ページに掲載された最新の要項・様式を確認してください。

申請手続きガイド

🏢 事務担当者 🔬 研究者 申請システム: e-Rad(府省共通研究開発管理システム)

事前準備チェックリスト

🏢 事務担当者⏰ 14日前まで 研究者番号の確認・新規登録
応募予定の研究者がe-Radに登録済みか確認します。未登録の場合は所属機関の事務担当者が研究者情報を新規登録し、研究者番号を発行します。登録には機関の承認が必要なため、余裕をもって対応してください。
🏢 事務担当者⏰ 7日前まで 研究者情報の最新化
e-Rad上の研究者情報(所属、職名、研究分野、researchmap連携など)が最新であることを確認します。特に異動・昇任があった研究者は情報が古い場合があるため、年度初めに一括確認することを推奨します。
🏢 事務担当者⏰ 7日前まで 機関内締切の設定・周知
公募の提出期限から逆算して機関内締切を設定し、対象研究者に周知します。機関承認に最低2〜3営業日の余裕を見込んでください。全学メールや学内ポータルでの周知が一般的です。
🔬 研究者⏰ 14日前まで 研究倫理教育の受講確認
多くの競争的資金では、応募時点でCITI Japan等の研究倫理教育プログラムの受講が完了している必要があります。受講履歴をe-Radに反映させるまでに数日かかる場合があるため、早めに確認・受講してください。
創薬ベンチャー⏰ 90日前まで 認定VCからの出資確保
認定VC(リード必須)から補助対象経費の1/3以上の出資を受ける、又は受けることが決定している必要がある。未決定の場合は事業HP掲載の認定VC連絡先へ出資検討を依頼し、資料要求やプレゼン等に対応する。
創薬ベンチャー⏰ 14日前まで e-Radの研究機関・研究者登録
応募はe-Radで行うため、機関コード・研究者番号の未取得の場合は事前に登録を済ませる。
創薬ベンチャー⏰ 14日前まで 要件J)(外国親会社経由)の場合のAMED事前相談
100%親会社である外国法人が認定VCの出資を受ける形の提案は、事前にAMEDへ相談する(形式面の確認)。

申請手順

  1. 🔬 研究者 e-Radにログイン
    研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
  2. 🔬 研究者 公募の検索・選択
    「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
  3. 🔬 研究者 応募情報の入力
    研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織(共同研究者)などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
  4. 🔬 研究者 申請書類のアップロード
    研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限(通常3〜10MB)に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
  5. 🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存
    すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
  6. 🔬 研究者 所属機関への承認依頼(送信)
    入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
  7. 🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認
    研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備(機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など)をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
  8. 🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出
    内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。
⚠️ 手続き上の注意点:
  • 間接経費は補助事業のため直接経費の10%が上限(AMED/JSPS等の標準30%ではない。ただし委託先の国内大学等は30%)
  • 認定VC(リード必須)から補助対象経費の1/3以上の出資が応募要件
  • 応募者は未上場・日本登記の民間企業で、中小企業基本法の基準を満たしみなし大企業に非該当であること
  • ヒアリング審査(令和8年10月15日予定)には研究開発代表者・研究開発代表機関の経営者・リード認定VCの同席が原則必須
  • 対象開発段階は非臨床試験から第2相もしくは探索的臨床試験(POC取得が課題終了時の目標)
  • 交付決定日から30日以内に補助対象経費の1/3以上の出資が認定VCから実行される必要がある
  • 消費税は原則計上不可(大学等及び消費税法第60条第4項適用者以外)
🏢 学内手続きの目安(事務担当者向け):

提案書類はe-Radにより令和8年8月19日(水)正午厳守で提出。期限を過ぎると一切受理されないため、機関内の承認・e-Rad提出処理は締切前に余裕を持って行う。

申請のポイント

📞 ヘルプデスク
電話: 0570-057-060(ナビダイヤル)
受付時間: 平日 9:00〜18:00(土日祝日・年末年始を除く)
https://www.e-rad.go.jp/contact.html
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