Part the Cloud: Enable the Molecule for Artificial Intelligence-Discovered Programs（PTC-EM-AI）2027年

概要

米国アルツハイマー病協会（Alzheimer's Association）が Part the Cloud の新しい枠として設けた、AIや機械学習で見いだされたアルツハイマー病と関連認知症の治療薬候補を、リード最適化またはIND申請に向けた非臨床試験の段階へ進める研究への助成。リード最適化と IND-enabling の2つの区分がある。大学などの研究者と企業が応募でき、海外からの応募も歓迎されている。助成額は1件あたり直接経費と間接経費の合計で100万米ドルまで、期間は最大3年。応募は ProposalCentral で、Letter of Intent を2026年10月20日午後5時（米国東部時間）までに提出し、招待された場合のみ12月15日までに本申請を出す。問い合わせは grantsapp@alz.org。

応募要件

応募機関に常勤で雇用され、Assistant Professor（助教、講師相当）以上の職位にあること。ポスドクは応募できない（主要メンバーとしての参加は可）。学生、臨時、非常勤、代行の教員も対象外。研究代表者は1名のみ。公的機関、民間機関、研究所、医療センター、病院、大学が応募でき、営利組織も応募できる。公式ページに International applicants are encouraged to apply. とあり、本プログラムの公募要領も米国外の機関に W-8-BEN（機関の署名権限者が過去5年以内に署名し、EIN、TIN または VAT 番号を記載したもの）の提出を求めている。ただし、米国内外の州政府または連邦政府の予算で運営される研究所は申請機関になれない（政府の研究者が他の適格機関のチームに共同研究者として参加することは可）。今回の公募全体で1人1件まで。応募時点で、AIや機械学習が標的同定またはヒットやリードの創出と優先順位付けの中心であったことを記録で示せることが条件。

対象となる研究

AIや機械学習の手法が標的同定、ヒットやリードの創出と選択、最適化の中心となったアルツハイマー病と関連認知症の治療薬候補を、実験によって開発可能な候補へ進める研究。区分は2つ。①リード最適化と候補選定: 構造活性相関に基づく化学合成や生物製剤の改変、in vitro の ADME と開発可能性の評価、in vivo の薬物動態と脳移行、標的への作用と作用機序の研究、非GLPの初期安全性評価、疾患モデルでの概念実証、初期製剤検討、これらに要する受託研究機関の利用。②IND-enabling: 規制当局への申請に必要な薬理と安全性薬理試験、GLP を含む毒性試験、体内分布と組織交差反応性の試験、CMC（必要に応じ cGMP 製造を含む）、製剤開発、IND 申請準備。低分子、PROTAC、抗体、アンチセンス核酸、遺伝子治療など全てのモダリティが対象だが、病態修飾の可能性があるものに限る。計算手法やアルゴリズムの開発のみの研究、特定の治療候補に結びつかないAI基盤の構築、承認済みまたは臨床試験歴のある薬の転用、臨床試験の実施は対象外。

採択されやすい研究像

①LOI段階: 研究代表者の最近の助成研究に照らした革新性と新規性、本公募と Alzheimer's Association の優先事項との整合、認知症研究への影響、方法論的な厳密さ。AIが選択の判断を左右した根拠や判断の経緯を示せず、ドッキングや類似性検索のみの標準的な計算手法にとどまる提案は対象外とされうる。②本申請の第1段階: 科学的根拠と影響、区分ごとの参加要件の充足（IND区分は臨床候補と前臨床データの充実度、リード最適化区分はヒットまたはリード系列と評価系の確立）、既存治療との差別化、実現可能性とリスク管理、資源と機関の支援体制、臨床への橋渡しと商業化の可能性（知的財産の状況を含む）。

過去の採択傾向

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応募方法

申請システム: Web

必要書類:

• Letter of Intent（ProposalCentral で入力）
• AI Centrality Statement（LOIで必須、2ページ以内。作業工程図、判断の経緯、AIを使わない場合との比較を含む）
• Minimal Provenance and Auditability Package（LOIで必須、2ページ以内。モデルの概要、データの種類と権利）
• W-8-BEN（米国外機関。機関の署名権限者が過去5年以内に署名し、EIN、TIN または VAT 番号を記載）
• 研究代表者の Biosketch（LOI段階。最新の NIH 様式を強く推奨、他の様式も可）
• 本申請一式（招待された場合のみ。様式とテンプレートは LOI 承認後に ProposalCentral で公開）

記載項目:

• LOI: 研究代表者の氏名と連絡先、代表機関（英語名）、現職位、課題名、研究領域、研究内容（10,000文字以内）、EIN または TIN、ORCID ID
• Executive Summary（1ページ以内）
• Detailed Research Strategy and Work Plan（6ページ以内）
• Comprehensive Target Product Profile（2ページ以内）
• Data and Statistical Analysis plan（1ページ以内）
• Available Resources & Budget Justification（2ページ以内）
• Data Management and Sharing Plan（3ページ以内）
• Detailed Milestone Plan and Timeline（3ページ以内）
• Intellectual Property Status and Commercialization Plan（2ページ以内）
• Research Project Team Qualifications and Roles（5ページ以内）
• Reference and Citations（1ページ以内）

申請手続きガイド

事前準備チェックリスト

申請手順

1. 🔬 研究者 申請システムにログイン

   登録したアカウントで財団の申請システムにログインします。パスワードを忘れた場合はリセット手続きに時間がかかることがあるため、余裕をもって確認してください。
2. 🔬 研究者 申請フォームの入力

   画面の指示に従い、研究テーマ、研究計画、予算、研究者情報などを入力します。財団ごとにシステムが異なるため、入力途中の保存機能があるかどうかを最初に確認してください。
3. 🔬 研究者 添付書類のアップロード

   研究計画書、予算書、業績一覧などの添付書類をアップロードします。ファイル形式（PDF、Word等）やサイズ上限を確認してください。アップロード後にプレビューで内容を確認することを推奨します。
4. 🔬 研究者 入力内容の確認・提出

   すべての入力内容と添付ファイルを確認画面で最終チェックし、提出します。提出完了後に確認メールが届くことを確認してください。確認メールが届かない場合は財団に問い合わせてください。

申請のポイント

• 財団ごとに申請システムが異なります。初めて応募する財団の場合は、早めにアカウント登録とシステムの操作確認を行ってください。
• 提出前にブラウザの印刷機能やPDF出力で申請内容を保存しておくことを推奨します。提出後に内容を閲覧できないシステムもあります。
• 一時保存機能がないシステムでは、長文の入力項目はあらかじめテキストエディタで準備し、コピー＆ペーストで入力すると安全です。
• 推奨ブラウザが指定されている場合があります。申請前にシステムの動作環境を確認してください。