橋渡し研究プログラム シーズ募集（preF／F／F#／B／C）（2027年度）／北海道大学拠点

概要

AMED橋渡し研究プログラムの北海道大学拠点が公募する、応用研究から非臨床・臨床研究までの各開発ステージを支援するシーズ募集。preF（応用研究：非臨床試験パッケージ策定と産学協働体制確立）、シーズF（産学協働で非臨床・臨床POC取得、最長5年）、シーズF#（産学協働で臨床POC取得、3年）、シーズB（非臨床POC取得、3年）、シーズC(a)/(b)（臨床試験実施、3〜4年）の6種別を募集。いずれも原則アカデミアによる関連特許出願済みが要件で、PMDA対面助言（RS戦略相談）の実施やステージゲート設定など段階に応じた条件が課される。採択は拠点推薦を経てAMEDヒアリングで決定。研究費支援と知財・規制・開発戦略・産学連携の伴走支援を組み合わせ、実用化・企業導出・薬事承認まで切れ目なく支援する。

応募要件

原則アカデミアによる関連特許が出願済みのシーズを持つ研究者。シーズF/F#は大学等と企業の共同提案で役割分担が明確な研究開発体制が必須。北海道大学拠点内外を問わず応募可。

対象となる研究

preF：関連特許出願済みで治験開始に必須な非臨床試験項目の確定と産学協働体制確立を目指す応用研究課題（2年・年間上限1,000万円）。シーズF：産学協働で非臨床・臨床POC取得を目指す課題（最長5年、前半2年7,000万円/年度・ステージゲート通過後の後半3年9,000万円/年度）。シーズF#：非臨床POC取得済みで臨床POC取得を目指す課題（3年・9,000万円/年度）。シーズB：非臨床POC取得を目指す課題（3年・5,000万円/年度）。シーズC(a)：臨床試験準備・実施で臨床POC取得（4年、初年度1,000万円→ステージゲート通過後2〜4年目8,000万円/年度）。シーズC(b)：臨床試験を行い臨床POC取得（3年・8,000万円/年度）。

採択されやすい研究像

①応募必須条件を満たす課題：原則アカデミアによる関連特許が出願済みで、各ステージの目標（非臨床POC・臨床POC取得等）に到達できる蓋然性の高い研究・開発計画が立てられ、PMDA対面助言（RS戦略相談）が実施または計画されている課題。②産学協働・企業連携が確立した課題：F/F#では大学等と企業の共同提案で役割分担が明確、連携企業が企業リソースを負担し製販企業への導出交渉や技術協力が見込める課題。③実施可能性の高い課題：四半期毎マイルストーンと未達時の対応策が示され、治験実施候補施設の選定や症例組入れ方策、ステージゲート通過計画が具体的な課題。

過去の採択傾向

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応募方法

申請システム: Web（box経由でアップロード）→拠点推薦後にe-Rad（AMED申請）

必要書類:

• 各種別の応募提案書（所定様式）

記載項目:

• 研究開発の目標・概要
• 応募必須条件の充足性
• 特許出願状況
• PMDA対面助言の実施状況・試験パッケージ
• 企業連携・役割分担・企業リソース
• ステージゲート通過計画
• 四半期毎マイルストーンと対応策
• 治験実施体制・症例組入れ計画
• 実用化・企業導出計画

申請手続きガイド

事前準備チェックリスト

申請手順

1. 🔬 研究者 e-Radにログイン

   研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
2. 🔬 研究者 公募の検索・選択

   「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
3. 🔬 研究者 応募情報の入力

   研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織（共同研究者）などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
4. 🔬 研究者 申請書類のアップロード

   研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限（通常3〜10MB）に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
5. 🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存

   すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
6. 🔬 研究者 所属機関への承認依頼（送信）

   入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
7. 🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認

   研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備（機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など）をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
8. 🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出

   内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。

申請のポイント

• 公募締切の3日前までに提出することを強く推奨します。締切直前はサーバーが混雑し、タイムアウトやエラーが発生しやすくなります。
• 入力途中はこまめに一時保存してください。ブラウザの戻るボタンやタブの閉じ操作で入力内容が失われることがあります。
• 研究者番号の未登録・失効が最も多いトラブルです。公募情報が出たら、まず応募予定者の研究者番号を確認してください。
• 推奨ブラウザはChrome・Edge・Firefoxの最新版です。Internet Explorerは非対応です。
• 共同研究者を含む申請の場合、相手方機関の承認も必要です。他機関の事務担当者との連絡を早めに取ってください。