令和8年度 AMED 次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器版3Rプロジェクト）

概要

供給途絶リスクのある国内医療機器の国産化・競争力強化を支援。輸入依存度の高い医療機器や特定地域の原材料に依存する機器の開発・改良、再製造（Remanufacturing）、リサイクル（Recycle）を推進。医療提供の維持と地政学的リスク対応が目的。代表機関は民間企業限定だが、大学は分担機関として参画可能。補助率2/3。採択予定: 0〜3課題程度。書面審査5月中旬〜6月上旬、ヒアリング6月下旬、採択通知7月中旬予定。締切: 5/11 12:00。問い合わせ: A-kiki@amed.go.jp（件名に「【次世代3R】」記載必須、電話・FAX不可）。

応募要件

代表機関は国内の民間企業限定（製造販売業許可or製造業許可保有が条件）。大学は分担機関として参画可能。分担機関がある場合は承諾書（押印済み）の提出が必須。

対象となる研究

供給途絶リスク医療機器の国産化、既存製品の競争力強化、代替材料開発、再製造・リサイクル技術。輸入依存度の高い医療機器の安定供給確保。

採択されやすい研究像

①供給途絶リスクの明確な分析と国産化の技術的実現可能性 ②製造販売業許可を有する企業の参画 ③医療現場のニーズに基づく開発計画 ④地政学的リスクへの具体的対応策。

過去の採択傾向

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応募方法

申請システム: e-Rad

必要書類:

• (様式1) 研究開発提案書
• 分担機関承諾書（押印済み）
• 安全保障貿易管理チェックシート
• (様式2) 医療機器開発マネジメント・チェック項目記入表
• (様式3) 研究内容と開発対象物概要
• 財務状況資料（スタートアップ等の場合）

記載項目:

• 研究目的・背景
• 供給途絶リスクの分析
• 研究計画
• 実施体制
• 経費内訳
• 事業化計画

申請手続きガイド

事前準備チェックリスト

申請手順

1. 🔬 研究者 e-Radにログイン

   研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
2. 🔬 研究者 公募の検索・選択

   「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
3. 🔬 研究者 応募情報の入力

   研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織（共同研究者）などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
4. 🔬 研究者 申請書類のアップロード

   研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限（通常3〜10MB）に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
5. 🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存

   すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
6. 🔬 研究者 所属機関への承認依頼（送信）

   入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
7. 🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認

   研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備（機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など）をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
8. 🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出

   内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。

申請のポイント

• 公募締切の3日前までに提出することを強く推奨します。締切直前はサーバーが混雑し、タイムアウトやエラーが発生しやすくなります。
• 入力途中はこまめに一時保存してください。ブラウザの戻るボタンやタブの閉じ操作で入力内容が失われることがあります。
• 研究者番号の未登録・失効が最も多いトラブルです。公募情報が出たら、まず応募予定者の研究者番号を確認してください。
• 推奨ブラウザはChrome・Edge・Firefoxの最新版です。Internet Explorerは非対応です。
• 共同研究者を含む申請の場合、相手方機関の承認も必要です。他機関の事務担当者との連絡を早めに取ってください。