令和8年度 AMED 医工連携・人工知能実装研究事業
募集終了| 助成機関 | AMED |
|---|---|
| カテゴリ | 医療機器・ヘルステック |
| 分野 | AI医療機器医学 |
| 助成額 | 分野1: 精緻化2,100万→開発4,200万→検証5,200万円/年（最長6年）、分野2: 精緻化1,500万→開発2,000万円/年（最長4年） |
| 締切日 | 2026-04-21 |
| 公募開始日 | 2026-03-19 |
| 研究期間 | 分野1: 最長6年（精緻化1年→開発3年→検証2年）、分野2: 最長4年 |
| 難易度 | 高 |
| 採択率 | 7〜24%（年度により変動） |
| 採択件数 | 分野1: 0〜14課題、R3:6件、R4:2件、R6:1件 |
| 申請システム | e-Rad |
概要
AI活用医療機器の開発・実装研究。分野1: 疾病の診断・治療に資するプログラム医療機器（SaMD）の開発（0〜14課題）、分野2: 医療従事者の業務負担軽減に資するAIサービス/製品の開発。ステージゲート制（1年目終了時に選別）。ヒアリング審査は6月下旬〜7月上旬予定。過去公募と比べ大幅に拡充された公募。
応募要件
国内の研究機関に所属する研究者。産学連携体制が事実上必須（分野1は医療機器製造販売業許可を持つ企業の参画が必要）。3医療機関以上の多施設共同研究体制、POC確立済みであることが前提条件。
対象となる研究
分野1: AI活用プログラム医療機器（SaMD）の開発。精神疾患（うつ病・統合失調症）、認知機能障害、てんかん、循環器等の診断・治療支援AI。分野2: 医療従事者の業務負担軽減AIサービス・製品開発（遠隔ICU、D to D診療支援等）。
採択されやすい研究像
①POCが確立済みのAI医療機器開発（基礎研究段階は不可） ②PMDA薬事承認への明確なロードマップ（SaMD優先審査指定を見据えた計画） ③医療機器製造販売業許可企業とのコンソーシアム体制 ④3施設以上の多施設実証計画 ⑤市場調査・事業モデルが具体的。過去採択ではデジタルフェノタイピング（ウェアラブル・眼球運動・脳波解析）やマルチモーダルAIが多い。令和8年度は過去最大規模の公募（分野1で最大14課題）。
過去の採択傾向
R3(2021): 応募25件→採択6件（24%）うつ病スクリーニング（慶應・岸本）、統合失調症AI診断（NCNP・橋本）、てんかん発作予知（名大・藤原）、MCI検出（京大・三宅）、認知機能障害診断（阪大・八木）、うつ病脳波診断（スリープウェル・吉田）。R4(2022): 応募28件→採択2件（7%）心不全D to D（国循・朔）、遠隔ICU AI見守り（横市大・高木）。R6(2024): 応募8件→採択1件（12.5%）遠隔緩和ケア（名大・古川）。R5中間評価で岸本課題・藤原課題がSaMD優先審査対象品目に指定。
応募方法
申請システム: e-Rad
必要書類:
- 研究開発提案書（分野別様式）
- 提案要約シート
- 承諾書
記載項目:
- 研究目的
- 研究計画
- AI技術の概要
- 薬事申請ロードマップ
- 市場調査・事業計画
- 多施設実証計画
申請手続きガイド
事前準備チェックリスト
申請手順
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🔬 研究者 e-Radにログイン研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
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🔬 研究者 公募の検索・選択「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
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🔬 研究者 応募情報の入力研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織（共同研究者）などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
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🔬 研究者 申請書類のアップロード研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限（通常3〜10MB）に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
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🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
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🔬 研究者 所属機関への承認依頼（送信）入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
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🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備（機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など）をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
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🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。
申請のポイント
- 公募締切の3日前までに提出することを強く推奨します。締切直前はサーバーが混雑し、タイムアウトやエラーが発生しやすくなります。
- 入力途中はこまめに一時保存してください。ブラウザの戻るボタンやタブの閉じ操作で入力内容が失われることがあります。
- 研究者番号の未登録・失効が最も多いトラブルです。公募情報が出たら、まず応募予定者の研究者番号を確認してください。
- 推奨ブラウザはChrome・Edge・Firefoxの最新版です。Internet Explorerは非対応です。
- 共同研究者を含む申請の場合、相手方機関の承認も必要です。他機関の事務担当者との連絡を早めに取ってください。