令和8年度 再生医療等実用化研究事業

概要

再生医療等の実用化に向け、倫理性・科学性が担保された臨床研究や医師主導治験等を支援。iPS細胞等を用いた再生・細胞医療、遺伝子治療の研究開発が対象。非臨床から臨床段階まで切れ目なく一貫した支援を行い、日本発の再生医療の世界先駆けた実用化を目指す。

応募要件

国内研究機関所属の研究者

対象となる研究

再生・細胞医療（iPS細胞等）、遺伝子治療（in vivo/ex vivo）の実用化研究、臨床開始準備から医師主導治験まで

採択されやすい研究像

①臨床応用への明確なロードマップ ②倫理審査・規制対応の準備状況 ③iPS細胞等の先端技術の活用 ④医師主導治験への具体的計画。「日本発・世界先駆け」の実用化を目指す提案が評価される。臨床段階への移行可能性が重要。

過去の採択傾向

【2024年度採択例】高橋淳教授（京大iPS細胞研究所）「脳梗塞に対するiPS細胞由来大脳皮質神経細胞移植の開発」、井上治久教授（京大）「近位筋優位遺伝性運動感覚ニューロパチーに対する遺伝子治療」、谷口英樹教授（東大）「ヒトiPS細胞由来肝臓オルガノイド移植」、安藤美樹教授（順天堂大）「子宮頸がんに対するiPSC由来次世代T細胞療法の医師主導治験」、保仙直毅教授（阪大）「臍帯血由来新規CAR-NK細胞の開発」。毎年10〜15課題程度採択。京大iPS細胞研究所、慶應大、阪大、東大等の再生医療研究拠点から多数。臨床試験実施体制と規制対応準備が重視される。

応募方法

申請システム: e-Rad

必要書類:

• 研究開発提案書(様式1)
• ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式

記載項目:

• 研究開発の概要
• 研究開発の目的・意義
• 国内外の研究動向と本研究の位置づけ
• 研究開発の内容・方法
• 研究開発の実施体制
• 研究開発のスケジュール
• 期待される成果
• 研究開発費の内訳