令和8年度 再生医療等実用化研究事業

概要

再生医療等の実用化に向け、倫理性・科学性が担保された臨床研究や医師主導治験等を支援。iPS細胞等を用いた再生・細胞医療、遺伝子治療の研究開発が対象。非臨床から臨床段階まで切れ目なく一貫した支援を行い、日本発の再生医療の世界先駆けた実用化を目指す。

応募要件

国内研究機関所属の研究者

対象となる研究

再生・細胞医療（iPS細胞等）、遺伝子治療（in vivo/ex vivo）の実用化研究、臨床開始準備から医師主導治験まで

採択されやすい研究像

①臨床応用への明確なロードマップ ②倫理審査・規制対応の準備状況 ③iPS細胞等の先端技術の活用 ④医師主導治験への具体的計画。「日本発・世界先駆け」の実用化を目指す提案が評価される。臨床段階への移行可能性が重要。

過去の採択傾向

【2024年度採択例】高橋淳教授（京大iPS細胞研究所）「脳梗塞に対するiPS細胞由来大脳皮質神経細胞移植の開発」、井上治久教授（京大）「近位筋優位遺伝性運動感覚ニューロパチーに対する遺伝子治療」、谷口英樹教授（東大）「ヒトiPS細胞由来肝臓オルガノイド移植」、安藤美樹教授（順天堂大）「子宮頸がんに対するiPSC由来次世代T細胞療法の医師主導治験」、保仙直毅教授（阪大）「臍帯血由来新規CAR-NK細胞の開発」。毎年10〜15課題程度採択。京大iPS細胞研究所、慶應大、阪大、東大等の再生医療研究拠点から多数。臨床試験実施体制と規制対応準備が重視される。

応募方法

申請システム: e-Rad

必要書類:

• 研究開発提案書(様式1)
• ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式

記載項目:

• 研究開発の概要
• 研究開発の目的・意義
• 国内外の研究動向と本研究の位置づけ
• 研究開発の内容・方法
• 研究開発の実施体制
• 研究開発のスケジュール
• 期待される成果
• 研究開発費の内訳

申請手続きガイド

事前準備チェックリスト

申請手順

1. 🔬 研究者 e-Radにログイン

   研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
2. 🔬 研究者 公募の検索・選択

   「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
3. 🔬 研究者 応募情報の入力

   研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織（共同研究者）などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
4. 🔬 研究者 申請書類のアップロード

   研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限（通常3〜10MB）に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
5. 🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存

   すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
6. 🔬 研究者 所属機関への承認依頼（送信）

   入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
7. 🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認

   研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備（機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など）をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
8. 🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出

   内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。

申請のポイント

• 公募締切の3日前までに提出することを強く推奨します。締切直前はサーバーが混雑し、タイムアウトやエラーが発生しやすくなります。
• 入力途中はこまめに一時保存してください。ブラウザの戻るボタンやタブの閉じ操作で入力内容が失われることがあります。
• 研究者番号の未登録・失効が最も多いトラブルです。公募情報が出たら、まず応募予定者の研究者番号を確認してください。
• 推奨ブラウザはChrome・Edge・Firefoxの最新版です。Internet Explorerは非対応です。
• 共同研究者を含む申請の場合、相手方機関の承認も必要です。他機関の事務担当者との連絡を早めに取ってください。