令和8年度 革新的医療技術研究開発推進事業（難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業）

概要

難病・希少疾病（国内患者数5万人未満）の治療薬開発における国際共同臨床試験を支援する大型事業（GRiT: Global Research Initiative for Therapeutics）。ドラッグ・ラグ/ロスの解消を目指し、医薬品および再生医療等製品のグローバル開発を推進。2段階構成: 実現可能性調査（FS）フェーズでは最大2億円（補助率100%）で治験の実現可能性を検証し、国際共同治験フェーズでは最大30億円（補助率50%、最大15億円）で多国間臨床試験を実施。新規採択0〜10課題。説明会: 5/8東京（10:00〜概要説明+個別相談）、5/22大阪（13:00〜概要+個別相談）。質問受付5/27正午まで、オンライン相談5/25正午まで。ヒアリング審査8月下旬。FAQ公開済み。問い合わせ: grit@amed.go.jp。

応募要件

国内の研究機関に所属する研究者。難治性疾患または希少疾病（国内患者数5万人未満）の医薬品・再生医療等製品の開発を行う者

対象となる研究

難治性疾患または希少疾病を対象とする医薬品・再生医療等製品の国際共同臨床試験によるグローバル開発

採択されやすい研究像

①アンメットメディカルニーズが明確な疾患 ②国際共同治験の具体的実施体制 ③FSから治験への移行シナリオが明確

過去の採択傾向

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応募方法

申請システム: e-Rad

必要書類:

• 研究開発提案書
• 資金繰り表
• ターゲットプロダクトプロファイル
• 研究開発概要図
• 経費等内訳

記載項目:

• 研究目的・背景
• TPP
• 研究開発計画
• 国際共同治験計画
• 資金計画

申請手続きガイド

事前準備チェックリスト

申請手順

1. 🔬 研究者 e-Radにログイン

   研究者番号とパスワードでe-Radにログインします。初回ログイン時はパスワード変更が必要です。ログインできない場合は事務担当者に連絡してください。
2. 🔬 研究者 公募の検索・選択

   「公募一覧」から応募先の公募を検索して選択します。配分機関名やキーワードで絞り込みが可能です。公募が表示されない場合は、公募開始日を確認してください。
3. 🔬 研究者 応募情報の入力

   研究課題名、研究期間、研究経費、研究組織（共同研究者）などの応募情報をフォームに入力します。入力途中でも一時保存が可能です。共同研究者がいる場合は、相手方の研究者番号が必要です。
4. 🔬 研究者 申請書類のアップロード

   研究計画書・提案書等のPDFファイルをアップロードします。ファイルサイズの上限（通常3〜10MB）に注意してください。アップロード後、プレビューで文字化けや図の崩れがないか必ず確認してください。
5. 🔬 研究者 入力内容の確認・一時保存

   すべての入力項目とアップロードファイルを確認し、一時保存します。この段階ではまだ提出されていません。確認画面で警告メッセージが出ていないか注意してください。
6. 🔬 研究者 所属機関への承認依頼（送信）

   入力完了後、「所属研究機関への送信」を実行して、事務担当者に承認を依頼します。この操作を行わないと事務側に申請が届きません。機関内締切までに必ず送信してください。
7. 🏢 事務担当者 事務担当者による内容確認

   研究者から送信された申請内容を確認します。記載内容の不備（機関名の誤り、予算の整合性、共同研究者の所属確認など）をチェックし、修正が必要な場合は差し戻します。
8. 🏢 事務担当者 機関承認・配分機関への提出

   内容確認が完了したら、機関承認を行い配分機関へ正式に提出します。提出後は修正できませんので、承認前に研究者と最終確認を行ってください。提出完了後、受付番号を控えておくことを推奨します。

申請のポイント

• 公募締切の3日前までに提出することを強く推奨します。締切直前はサーバーが混雑し、タイムアウトやエラーが発生しやすくなります。
• 入力途中はこまめに一時保存してください。ブラウザの戻るボタンやタブの閉じ操作で入力内容が失われることがあります。
• 研究者番号の未登録・失効が最も多いトラブルです。公募情報が出たら、まず応募予定者の研究者番号を確認してください。
• 推奨ブラウザはChrome・Edge・Firefoxの最新版です。Internet Explorerは非対応です。
• 共同研究者を含む申請の場合、相手方機関の承認も必要です。他機関の事務担当者との連絡を早めに取ってください。